Advanced Member
Сообщений всего: 350
Дата рег-ции: Окт. 2017
|
Европейская комиссия EMA официально одобрила препарат Дификлир для лечения инфекций кишечника, вызванных попаданиями в организм бактерий Clostridium difficile (клостридии) или C. Difficile-ассоциированной диареи. Сегодня Дификлир купить можно и на нашем рынке.
Такое решение европейский орган, регулирующий обращение фармацевтической продукции, вынес на основании двух клинических исследований 3 фазы. В ходе данных исследований, проведенных американскими медиками, группа пациентов получала препараты фидаксомицин (основное действующее вещество в Дификлире), а также ванкомицин. Тесты выявили превосходство первого действующего вещества над вторым в скорости лечения. При этом терапия фидаксомицином продемонстрировала значительное снижение риска рецидивов диареи.
Дификлир (Dificid™, фидаксомицин) от американского производителя Optimer Pharmaceuticals, был официально одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). Препарат показал исключительную эффективность при лечении диареи, ассоциированной с бактерией Clostridium difficile, попадающей в организм фекально-оральным путем. Данная диарея, а также колиты и прочие желудочно-кишечные заболевания крайне серьезны, и в отдельных случаях могут привести к смерти.
Основанием для одобрения стали клинические испытания с участием 564 пациентов, разделенных на две группы. Первая принимала Dificid™, а вторая – ванкомицин, который известен своей эффективностью при лечении антибиотикассоциированной диареи. Проверив результаты, специалисты пришли к выводу о примерно одинаковой эффективности двух средств лечения. Однако в случае применения фидаксомицина клинический ответ проявился намного раньше – уже на третьей неделе приема.
Дификлир является антибиотиком класса макролидов для приема 2 раза в сутки. Деструктивная деятельность бактерий Clostridium difficile – единственный случай, когда специалисты рекомендуют данный препарат. |
Помощь
Поиск
Пользователи
Без описания
